2. มาตรฐาน GMP คืออะไร?

GMP (Good Manufacturing Practice) หรือวิธีการปฏิบัติที่ดีในการผลิต เป็นมาตรฐานที่ออกแบบมาเพื่อควบคุมและป้องกันปัญหาที่อาจเกิดขึ้นในกระบวนการผลิตของอุตสาหกรรมอาหาร ยา และเครื่องสำอาง โดยเน้นที่กระบวนการผลิตและสุขอนามัยของโรงงาน จุดสำคัญของ GMP คือการจัดการเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ที่ออกมามีความสม่ำเสมอ ปลอดภัย และตรงตามเกณฑ์คุณภาพที่กำหนด

GMP ถูกใช้ในระดับสากลและถือเป็นพื้นฐานของมาตรฐานคุณภาพในหลายประเทศ กฎหมายในหลายประเทศบังคับให้โรงงานผลิตอาหาร ยา และเครื่องสำอางต้องปฏิบัติตาม GMP เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่ถูกวางจำหน่ายมีความปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค

สามารถอ่านจากฉบับเต็มได้ที่นี่ link

3. ข้อแตกต่างระหว่าง BRC และ GMP

มาตรฐาน BRC และ GMP มีเป้าหมายเพื่อควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ แต่มีข้อแตกต่างในด้านเนื้อหาและการบังคับใช้:

ขอบเขตและเนื้อหา

• BRC: มาตรฐาน BRC มีขอบเขตกว้างขวางกว่ามาตรฐาน GMP โดยครอบคลุมตั้งแต่การออกแบบ การจัดการความเสี่ยงในกระบวนการผลิต การควบคุมซัพพลายเชน การตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของกฎหมายการค้า นอกจากนี้ยังรวมถึงการตรวจสอบกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพ การบันทึกและการติดตามกระบวนการผลิตในห่วงโซ่อุปทานทั้งหมด ไม่ว่าจะเป็นการจัดเก็บ การขนส่ง และการกระจายสินค้า
• GMP: GMP เน้นที่กระบวนการผลิตภายในโรงงาน มุ่งมั่นให้มั่นใจว่าการผลิตสินค้าในโรงงานถูกควบคุมอย่างมีระบบ และเป็นไปตามข้อกำหนดในเรื่องของสุขอนามัยและคุณภาพ ตัวอย่างเช่น การทำความสะอาด การบำรุงรักษาเครื่องจักร การจัดการบุคลากร การควบคุมอุณหภูมิ และการตรวจสอบวัตถุดิบ GMP จะให้ความสำคัญกับการป้องกันการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ และทำให้มั่นใจได้ว่าสินค้าที่ออกจากโรงงานมีคุณภาพและปลอดภัยตามข้อกำหนด

การบังคับใช้และการตรวจสอบ

• BRC: BRC มีการกำหนดข้อบังคับที่เข้มงวดสำหรับโรงงานและผู้จัดจำหน่ายในการจัดทำเอกสาร การตรวจสอบ และการประเมิน โดยส่วนใหญ่จะเป็นข้อกำหนดจากฝั่งค้าปลีกที่จะกำหนดให้ผู้ผลิตต้องผ่านการรับรอง BRC ก่อนจึงจะสามารถส่งสินค้าสู่ตลาดได้ ผู้ผลิตที่ผ่านการรับรอง BRC จะสามารถสร้างความน่าเชื่อถือและขยายธุรกิจไปยังตลาดสากลได้ง่ายขึ้น
• GMP: GMP จะมีการบังคับใช้โดยภาครัฐในหลายประเทศ โรงงานที่ผลิตอาหาร ยา และเครื่องสำอางจะต้องปฏิบัติตาม GMP เพื่อให้ได้รับอนุญาตให้ดำเนินการได้ หากโรงงานไม่ปฏิบัติตาม GMP อาจถูกสั่งปิดหรือถูกลงโทษตามกฎหมาย ซึ่ง GMP จะเน้นการปฏิบัติภายในโรงงานมากกว่า ไม่เน้นที่การตรวจสอบซัพพลายเชนทั้งหมดเหมือน BRC

ผลกระทบต่อธุรกิจ

• BRC: การได้รับการรับรองจาก BRC สามารถช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือของธุรกิจได้มากขึ้น โดยเฉพาะในตลาดสากล การที่บริษัทผ่านการรับรอง BRC ยังช่วยให้บริษัทสามารถเพิ่มโอกาสทางธุรกิจได้เนื่องจากผู้ค้าปลีกส่วนใหญ่ในยุโรปและอังกฤษต้องการสินค้าที่ผ่านการรับรองจาก BRC เพื่อลดความเสี่ยงในด้านความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
• GMP: การปฏิบัติตาม GMP จะช่วยป้องกันปัญหาที่อาจเกิดขึ้นในการผลิต และลดความเสี่ยงในการถูกเรียกคืนสินค้า (recall) จากตลาด การปฏิบัติตาม GMP ยังช่วยเพิ่มคุณภาพของผลิตภัณฑ์ ทำให้มั่นใจได้ว่าสินค้าที่ผลิตมีความสม่ำเสมอและปลอดภัยตามมาตรฐาน กฎหมายยังบังคับใช้ให้โรงงานหลายแห่งต้องผ่านการรับรอง GMP ก่อนจึงจะสามารถผลิตสินค้าได้